单项选择题

批生产记录在填写过程中

A．允许更改，经车间负责人批淮，废弃原错误记录，重新填写，责任人签字
B．不允许更改，按作废处理，重新填写并签名
C．允许更改，经车间负责人批准，注明“作废”，保留原错填记录，重新填写并签
D．允许更改，在更改处签名，并使原数据仍可辨认
E．允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写清楚，并签名
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单项选择题
药品生产监督管理是指
A．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
B．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
E．药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
单项选择题
GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是
A．换气次数、沉降菌数
B．尘埃粒子数、浮游菌数
C．换气次数、尘埃粒子数、浮游菌数
D．浮游菌数、换气次数
E．尘埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数
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