单项选择题

处方格式是由

A.前记、正文两部分组成
B.标题、前记、正文、后记四部分组成
C.正文、后记两部分组成
D.前记、正文、后记三部分组成
E.前记、后记两部分组成
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单项选择题
药品再注册申请，是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C.境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E.药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
单项选择题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是
A.为保证药品质量和安全性
B.为加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
C.为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全
D.为保证药品临床试验过程中的质量和安全
E.为保证药品生产过程的质量和安全
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