单项选择题
B型题 甲省乙市丙县的A药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告,有关机关按照行政程序对其进行处罚。如果在查处过程中,涉及药品专业技术内容需要认定的,认定的机关可以是()。
A.甲省药品监督管理部门
B.甲省工商行政管理部门
C.乙市药品监督管理部门
D.乙市工商行政管理部门
E.丙县药品监督管理部门
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试题
多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有 ( )
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
B.通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品
C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规》认证
E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
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多项选择题
下列情形属于违法情形的有 ( )
A.王某在国外购买两瓶降压药,准备回国自用,并如实向海关申报
B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加”治疗糖尿病”的表述
C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D.乙药店销售的川贝母未标明产地
E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告
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