单项选择题
以下叙说与《药品经营质量管理规范》(GSP)有关规定不符的是( )。
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年
E.新开办药品经营企业“GSP认证证书”有效期1年
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单项选择题
属于二级保护药材物种的是( )。
A.伊贝母
B.诃子
C.蔓荆子
D.山茱萸
E.黄连
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单项选择题
某药品的批准文号为“(89)卫药试字X-25号”,其含义是( )。
A.1989年卫生部批准的试生产的新药西药,编号为25号
B.1989年卫生部批准生产的新药西药,编号为25号
C.1989年卫生部批准的供Ⅰ期临床试验的新药西药,编号为25号
D.1989年卫生部批准的供B期临床试验的新药西药,编号为25号
E.1989年卫生部批准供临床验证的进口新药西药,编号为25号
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