多项选择题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

A．符合药用要求
B．符合保障人体健康和安全的标准
C．经国务院药品监督管理部门批准注册
D．是国务院药品监督管理部门公布的品种
E．经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
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多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括
A．未标明有效期或者更改有效期的药品
B．不注明或者更改生产批号的药品
C．擅自添加了防腐剂的药品
D．擅自添加了辅料的药品
E．使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品
多项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有
A．药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B．中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准
D．中药饮片出厂前生产企业必须对其进行质量检验
E．生产药品必须有完整准确的生产记录
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