单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
A.不允许进口
B.经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
C.经省级药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依法批准进口
D.经出口国或地区政府部门批准后可以进口
E.只要有市场有需求就可以进口
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试题
单项选择题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定, 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A.医疗机构名称,配制范围,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.法定代表人,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人
E.医疗机构类别,配制地址,有效期限
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单项选择题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的
A.经济性
B.安全性
C.常用性
D.便利性
E.普及性
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