单项选择题

药品生产企业GMP的文件管理系统包括

A．制度和记录
B．标准和记录
C．工作标准和原始记录
D．技术标准和工作标准
E．标准和制度
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单项选择题
药品生产企业在验收合格后，省级药品监督管理部门发给
A．《药品生产验收合格证》
B．《药品生产合格证》
C．药品生产的GMP认证证书
D．《药品生产许可证》
E．《药品经营许可证》
单项选择题
CMP中规定，洁净室(区)与室外大气和相邻房间之间的静压差应大于
A．5帕和1帕
B．8帕和2帕
C．10帕和5帕
D．12帕和4帕
E．15帕和10帕
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