多项选择题

药品委托生产申报资料有

A．委托生产合同
B．受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书
C．委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准，生产工艺、包装、标签和使用说明书实样
D．受托方"药品GMP证书"复印件
E．委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
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多项选择题
10000级洁净室用于
A．无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过
B．能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封
C．灌装前需除菌滤过的生物制品的生产
D．直接接触无菌药品的包装材料的最终处理
E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
多项选择题
关于委托生产药品的说法正确的有
A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D．因故终止委托，双方可自行终止合同
E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
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