单项选择题

药物临床试验机构必须遵守( )。

A．GPP
B．GCP
C．GMP
D．GLP
E．GSP
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单项选择题
有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请是( )。
A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准的药品申请
D．进口药品申请
E．补充申请
单项选择题
( )药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理，并填写《药品不良反应／事件报告表》，每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。
A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
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