单项选择题

不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是( )

A．经营方式、经营范围变更
B．注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C．企业法定代表人或负责人变更
D．企业分立、合并
E．质量负责人的变更
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单项选择题
新发现和从国外引种的药材，要经 ( )审核批准后，方可销售
A．国务院药品监督管理部门
B．国家中医药管理部门
C．国务院药品监督管理部门会同国家中医药管理部门
D．国务院
E．国务院卫生行政部门
单项选择题
《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存 ( )
A．10年备查
B．8年备查
C．6年备查
D．5年备查
E．3年备查
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