多项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业《药品经营许可证》的
A.发证
B.认证
C.换证
D.监督管理
E.变更
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试题
多项选择题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度必须包括
A.首营企业和首营品种审核规定
B.质量信息管理规定
C.质量体系审核规定
D.服务质量管理规定
E.药品不良反应报告规定
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多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果处理正确的是
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品,撤销药品批准证明文件
D.将有关措施及时通报卫生部
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
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