多项选择题
《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的
A.监督管理
B.发证
C.换证
D.变更
E.验收
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试题
多项选择题
根据《药品经营许可证管理办法》,有关《药品经营许可证》的注销,说法正确的是
A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的,由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的,由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售,由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售,由原发证机关收回
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多项选择题
根据《药品召回管理办法》规定,药品生产企业
A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告
B.应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查
E.应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
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