单项选择题

不在新药监测期内的其他国产药品应当

A.报告该药品的A型药品不良反应
B.报告该药品新的和严重的药品不良反应
C.报告该药品所有的药品不良反应
D.根据情况确定应该报告的不良反应
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》
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单项选择题
国内某药品生产企业所生产的药品疗效不确、不良反应大，药品监督管理部门应该
A.注销其《药品经营许可证》
B.撤销其药品批准文号
C.撤销其《进口药品注册证》
D.主动召回该药品
单项选择题
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
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