多项选择题

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C．定期消毒
D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
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多项选择题
开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是
A．申办人的基本情况及其相关证明文件
B．拟办企业的基本情况
C．省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D．拟办连锁店的简单情况
E．县级药品监督管理局要求的其它有关资料
多项选择题
企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应
A．受过高等医学教育或有相当学历
B．受过成人中、高等教育
C．有药品生产和质量管理的经验
D．对GMP的实施和产品质量负责
E．具有医药或相关专业大专以上学历
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