单项选择题

( )是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

A．药品不良反应
B．药品不良反应报告和监测
C．新的药品不良反应
D．药品不良反应报告的内容和统计资料
E．药品严重不良反应
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单项选择题
麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品( )。
A．应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志
B．控制堆放高度，定期翻垛
C．应分开存放
D．应与其他药品分开存放
E．专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专账记录
单项选择题
生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。
A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准的药品申请
D．进口药品申请
E．补充申请
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