单项选择题

生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请是( )。

A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准的药品申请
D．进口药品申请
E．补充申请
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单项选择题
( )国家食品药品监督管理局应当撤销该药品批准证明文件，并予以公报。
A．已被撤销批准证明文件的药品
B．对已确认发生严重不良反应的药品
C．发现不良反应的药品
D．发现新的不良反应的药品
E．对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
单项选择题
发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立( )。
A．法定凭证
B．5年
C．伪造、出租
D．许可事项变更
E．工作档案
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