单项选择题

B型题 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定的是()

A.新药临床试验审批办法
B.药品不良反应报告具体办法
C.药物临床试验机构资格认定办法
D.中药品种保护管理办法
E.药物临床试验质量管理规范

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单项选择题
不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是()

A.地方人民政府和药品监督管理部门
B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

单项选择题
第二类精神药品制剂的经营单位指定部门是()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.县以上卫生行政部门
E.经营、使用单位

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