单项选择题

( )负责国家药品标准的组织制定和修订

A．省级药品检验所
B．国家药典委员会
C．药品审评中心
D．药品评价中心
E．药品认证管理中心
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单项选择题
依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是( )
A．生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的
B．生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的
C．生产、销售的假药不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
D．生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的
E．生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾，3人以上重伤的
单项选择题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)的规定不符的是( )
A．洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落
B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压
C．洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况
D．洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理
E．洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染
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