多项选择题
近日,同仁堂旗下两款中成药牛黄千金散、小儿至宝丸被指朱砂超标。同仁堂方面则表示这两种药品严格按照国家药品标准加工、生产和销售,不存在朱砂超标问题,患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全的。目前同仁堂公司正在就检测结果与香港卫生署进一步沟通,并已将该批样品送至北京第三方权威机构检测。同仁堂公司对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交
A.复验的样品
B.书面申请
C.原药品检验报告书
D.原药样品
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多项选择题
近日,用于慢性乙肝抗病毒治疗的药物阿德福韦酯,受到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的警示提醒,CFDA明确要求相关企业“修改完善药品说明书相关内容”。国家药品不良反应监测数据库分析提示,阿德福韦酯在长期使用后可引起低磷血症及骨软化。进口的阿德福韦酯说明书中仅提到了肾脏损害及低磷血症,当出现肌酐清除率下降时,可调整剂量继续应用,并未提及低磷性骨软化症的不良反应;而国产阿德福韦酯说明书均未提及低磷血症,甚至有的说明书竟连肾脏损害都没有。根据药品说明书和标签管理规定》规定,药品说明书的内容应包括
A.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品
B.组方中的全部中药药味
C.注射剂还应列出所用的全部辅料名称
D.非处方药还应列出所用的全部辅料名称
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多项选择题
近日,内蒙古乌海市乌达区食品药品监督管理局查处一起非法经营药品案件。执法人员在市场监督检查中发现,辖区内有药品经营使用单位购进的中药饮片,其外包装标识不符合法定规范要求。对可疑地点进行了突击检查,查获大量中药材、中药饮片,其现场储存的大量中药饮片无确定的销售对象,并且属于违法经营。下列关于《药品管理法》对中药管理和销售说法正确的有
A.国家实行中药品种保护制度
B.城乡集市贸易市场可以出售中药材,但不得出售中药材以外的药品
C.城乡集市贸易市场可以出售中药,但不得出售中药以外的药品
D.药品经营企业销售中药材,必须标明产地
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