多项选择题

不得委托生产的药品有

A．注射剂
B．放射性药品
C．特殊管理药品
D．血液制品
E．疫苗制品
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多项选择题
不宜设置地漏的是
A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B．注射剂的稀配、滤过
C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
多项选择题
制定生产管理和质量管理文件的要求
A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C．文件使用的语言应确切、易懂
D．填写数据时应有足够的空格
E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
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