单项选择题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为______
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
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试题
多项选择题
《医疗用毒性药品管理办法》规定,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须______
A.建立健全保管、验收、领发、核对制度
B.建立收支账目
C.做到划定仓间或仓位,专柜加锁并专人保管
D.严防收假、发错,严禁与其他药品混杂
E.按季度盘点,做到账物相符
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多项选择题
个人发现药品引起的新的或严重的不良反应,可向______
A.国家药品不良反应监测中心报告
B.所在地的省级药品不良反应监测中心报告
C.所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D.所在地的省级卫生行政部门报告
E.所在地的省级药品监督管理部门报告
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需要在省、自治区、直辖市行政区域全部范围...
生产区不得______