多项选择题
《进口药品管理办法》规定,进口药品的质量标准应为( )。
A.出口国厂家标准
B.现行版《中华人民共和国药典》
C.卫生部药品标准
D.工业发达国家的现行版药品标准
E.国际上通用的药典
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试题
多项选择题
制定《处方管理办法》的依据是( )。
A.《药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《执业医师法》
D.《医疗机构管理条例》
E.《处方药与非处方药分类管理办法》
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多项选择题
医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。
A.配制规程和标准操作规程不得任意修改
B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量
C.每次配料后应清场,并填写清场记录
D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
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