多项选择题
药物注册申报资料中有境外药物研究机构提供的药物试验研究资料的必须附有
A.境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
B.证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
C.证明该机构的相关文件
D.经国家药品监督管理局认可后,方可作为药品注册申请的申报资料
E.国家药品监督管理局根据审查需要派员进行现场考察
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试题
多项选择题
从事经营性互联网药品信息服务应提交的申请材料是
A.《从事互联网药品信息服务申请表》
B.计算机网络图
C.业务发展计划及相关技术方案
D.网上药品交易情况
E.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
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多项选择题
应当依法从轻或者减轻行政处罚的情况是
A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.受他人胁迫有违法行为的
C.配合行政机关查处违法行为有主动表现的
D.其他依法从轻或者减轻行政处罚的
E.没有造成危害后果的不予以行政处罚的
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决定药物临床研究的受试例数应当根据
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