多项选择题

药品委托生产的委托方

A．应取得该药品批准文号
B．负责委托生产药品的质量和销售
C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督
E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

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热门试题

多项选择题

《药品生产监督管理办法》(试行)的适用范围是

A．药品生产企业的申请与审批
B．药品生产批准文号的核发
C．药品生产许可证管理
D．药品委托生产管理
E．药品委托生产监督检查管理

多项选择题

不能同时在同一生产厂房内进行加工和灌装的情况是

A．生产用菌毒种与非生产用菌毒种
B．活疫苗与灭活疫苗
C．人血制品
D．普通药品的生产
E．预防制品