多项选择题

下列属于药品生产企业管理特点的是

A．药品生产企业承担着保证药品质量的首要责任
B．药品生产企业的生产条件和行为直接决定所生产药品的质量，是保证药品质量的前位关键环节
C．对药品生产企业进行管理的目的是保证药品生产质量
D．药品生产企业必须具有质量检验机构、人员及必要的仪器设备
E．《中华人民共和国药品管理法》没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准人条件

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热门试题

多项选择题

药事组织管理模式的特征是

A．除药品临床研究机构外，一般对药品研究与开发组织不采取市场准入前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范如GLP、GCP
B．一般对药品生产、批发、零售企业采取市场准入前置性管理模式-许可证制度，严格规定必要的市场准入条件市场准入程序，同时重视药品生产，批发零售行为的规范如GMP，GSP
C．由于管理方式、管理措施不同，形成了药事组织分类管理的模式
D．为达目的，针对不同的药事组织采取不同的但是必要的管理方式、管理措施
E．以保证公众用药安全、有效、方便及时，维护公众生命和健康为根本目的

多项选择题

药事组织管理模式的特征是

A．以保证公众用药安全、有效、方便、及时，维护公众的生命和健康为根本目的
B．对不同药事组织采取不同的分类管理模式
C．一般对药品生产、批发、零售企业采取许可证制度的前置性管理方式，同时重视其行为规范
D．一般对药品临床研究机构采取准人式前置性管理方式
E．对药品临床研究机构以外的药品研发组织不采取市场准人的前置性管理方式，而侧重于条件与行为方面的规范