多项选择题
《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.适应症、用法用量
C.规格、贮藏
D.有效期
E.批准文号;生产企业
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多项选择题
在 处方药与非处方药流通管理暂行规定 中对普通商业企业不得
A.暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药
B.从未取得"药品经营(生产)企业许可证"的药品批发(生产)企业采购乙类非处方药
C.其连锁超市分店独自采购
D.销售处方药和甲类非处方药
E.采用有奖销售,附赠药品或礼品销售等方式销售乙类非处方药
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多项选择题
与《药品说明书规范细则》(暂行)中化学药品说明书的有关管理内容相符的是
A.说明书按不同剂型编写,且包括盐类和剂型名称
B.孕妇及哺乳期妇女用药、药物相互作用两项不可缺少,应如实填写,如缺乏可靠的实验或文献依据,应注明“尚不明确”
C.药理作用、不良反应、禁忌症、儿童用药等项可按实际情况客观科学地书写,其中有些目若缺乏可靠的依据可以不写,说明书中不再保留该项标题
D.说明书中疾病名称、药学专业名词、药品名称、度量衡单位等均须采用国家颁布的名词等
E.通用名、汉语拼音名、英文名采用国家批准的法定名称,如果是药典品种,通用名、汉拼音名、英文名必须与药典一致;非药典品种,其通用名须采用《中国药品通用名称》所规的名称
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