单项选择题

药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行

A.《中药材生产质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物非临床研究质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
E.《药品经营质量管理规范》
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单项选择题
国家药品监督管理局对监督期内的新药将
A.不批准任何企业进口
B.不批准任何企业申述
C.不批准任何企业生产
D.不批准任何企业申报
E.不批准其他企业生产和进口
单项选择题
对违法事实确凿并有法定依据的行政处罚是
A.对公民处以五十元以下,对法人或者其他组织处以一千元以下罚款或者警告的行政处罚,并可当场作出决定
B.对公民处以五十元以下罚款
C.对法人处以一千元以下罚款
D.警告
E.对其他组织处以一千元以下罚款
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