单项选择题

新药审评合格取得试生产批文后，其试生产期为

A．6个月
B．10个月
C．一年
D．两年
E．三年
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单项选择题
新药应当进行的临床试验：
A．I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B．I、Ⅱ、Ⅲ期
C．Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
D．I、Ⅱ期
E．Ⅱ、Ⅲ期
单项选择题
药物的临床研究中要求减少研究病例数，必须经哪个单位批准：
A．国家药品监督管理局批准
B．省、市药品监督管理局批准
C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准
D．卫生部批准
E．国家中医药管理局
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