单项选择题
药品经营无论批发还是零售企业都应该遵守
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.CGMP
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试题
单项选择题
药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外,还有何种申请
A.新的中药材代用品
B.未在国内外上市销售的药品
C.药材新的药用部位及其制剂
D.新药
E.改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂
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单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
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