单项选择题

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.不合理用药可能造成的有害反应
D.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应
E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应
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单项选择题
根据《医疗机构药事管理规定》,下列说法错误的是
A.药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式
B.为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换
C.药学部门要掌握新药动态和市场信息,制定药品采购计划
D.经药事管理委员会审核批准后,临床科室可以配制本科室急需的药物
E.药学部门应制定并执行药品保管制度
单项选择题
处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有
A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
B.《药品经营许可证》药品批发企业经营
C.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
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