多项选择题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品零售企业制定的质量管理制度应包括
A.药品质量检验管理的规定
B.药品销售及处方管理的规定
C.首营企业和首营品种审核的规定
D.质量信息的管理规定
E.药品不良反应报告的规定
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试题
多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括
A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.所有可疑的不良反应
E.服用后导致住院时间延长的不良反应
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多项选择题
《药品经营许可证》许可事项变更包括
A.经营范围变更
B.注册地址变更
C.仓库地址变更
D.企业执业药师变更
E.质量负责人变更
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