单项选择题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范 (试行)》,洁净室(区)应定期检测并记录( )
A.微生物数和尘粒数
B.温度、湿度
C.温度、湿度、气压
D.温度、湿度、微生物数和尘粒数
E.温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数
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试题
单项选择题
经营者与消费者之间进行交易应遵循 ( )
A.客户就是上帝的原则
B.保护消费者合法权益的原则,
C.自愿、平等、公平、诚实信用的原则
D.消费者至高无上的原则
E.提供优质服务的原则
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单项选择题
与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )
A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆
B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档
D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
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