单项选择题

10000级洁净厂房适用于生产( )

A．片剂、胶囊剂
B．角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C．丸剂及其他制剂
D．原料的精制、烘干
E．粉针剂的分装、压塞
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单项选择题
医疗机构制剂配制监督管理是指 ( )
A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动
B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动
单项选择题
临床研究时间超过( )，申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
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