单项选择题

无菌原料药的暴露工序

A．100级洁净室
B．10000级洁净室
C．100000级洁净室
D．300000级洁净室
E．一般生产区
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单项选择题
最终灭菌的口服液体药品的暴露工序、口服固体、表皮外用药、直肠用药的暴露工序在
A．100级洁净室
B．10000级洁净室
C．100000级洁净室
D．300000级洁净室
E．一般生产区
单项选择题
应在工商部门核准变更后30日内，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定
A．药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的
B．药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的
C．变更企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等事项的
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
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