多项选择题

申请经营第一类易制毒化学品，应当具备的条件有( )

A．属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业
B．有符合国家规定的经营场所，需要储存、保管易制毒化学品的，还应当有符合国家技术标准的仓储设施
C．有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络
D．企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识，无毒品犯罪记录
E．法律、法规、规章规定的其他条件

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热门试题

多项选择题

临床研究期间( )，国务院药品监督管理局可以责令申请人修改临床试验方案，暂停或者中止临床研究

A．不能有效保证受试者安全的
B．已有证据证明临床试验用药物无效的
C．未按照规定时间报告严重不良反应的
D．临床试验用药物出现质量问题的和临床试验中弄虚作假的
E．违反GCP其他规定的

多项选择题

下列说法正确的是( )

A．对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B．药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施
C．药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导
D．药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品
E．新《药品管理法》规定的制度有 GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等