单项选择题

提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件者是

A．药品注册管理工作
B．药品注册申请人
C．药品注册
D．药品注册申请
E．药品补充申请
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单项选择题
改变药品包装规格的补充申请的审批机构是
A．境外申请人
B．境内申请人
C．SDA
D．省级药监局
E．企业法人
单项选择题
变更药品批准证明文件及所附事项的，申请人应当提出
A．药品注册管理工作
B．药品注册申请人
C．药品注册
D．药品注册申请
E．药品补充申请
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