单项选择题

负责建立临床试验的质量控制和质量保证系统的是

A．药品注册管理工作
B．药品注册申请人
C．药品注册
D．药品注册申请
E．药品补充申请
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单项选择题
国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是
A．药品注册管理工作
B．药品注册申请人
C．药品注册
D．药品注册申请
E．药品补充申请
单项选择题
必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是
A．药品注册管理工作
B．药品注册申请人
C．药品注册
D．药品注册申请
E．药品补充申请
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