多项选择题
药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )
A.每件包装是否有产品合格证
B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款
C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
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多项选择题
法的层次包括( )
A.宪法
B.国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行条例
C.国家行政机关制定的行政法规、部门规章和地方政府规章
D.最高人民法院的司法解释
E.国务院有关部门对规章的解释
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多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )
A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
B.负责企业质量管理部门的设置,确定各部门质量管理职能
C.审定企业质量管理制度
D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
E.确定企业质量奖惩措施
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