多项选择题

根据《药品召回管理办法》规定，药品生产企业

A.应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告
B.应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
C.应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
D.应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查
E.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

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热门试题

多项选择题

《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业

A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度
B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师
C.质量管理负责人应具有大学以上学历，且必须是执业药师
D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库
E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件

多项选择题

《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的

A.监督管理
B.发证
C.换证
D.变更
E.验收