多项选择题

对首营品种合法性及质量情况的审核包括

A．核实药品的批准文号和取得质量标准
B．审核药品的包装、标签、说明书等
C．了解药品的性能用途
D．了解药品的检验方法
E．了解药品的储存条件及质量信誉
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多项选择题
药监局认证中心选派检查员，现场检查工作时，应遵循的原则是
A．凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员，不应参加该企业的现场检查
B．随意安排
C．统筹安排，经济实效
D．对药品批发企业，药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查，企业所在省检查员应予以回避
E．在符合以上原则的前提下，做到随机选派
多项选择题
与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是
A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组
B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室
C．应按经营规模设立养护组织
D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员
E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员
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