药品临床研究不含

A．药品在规定的储存条件下保持质量的期限
B．药品在规定的储存条件下保持疗效的期限
C．药品在规定的储存条件下保持稳定的期限
D．药品在规定的储存条件下保持不变的期限
E．药品在规定的储存条件下保持安全使用的期限

A．因质量问题退货的药品进行核实性验收，先查阅销售记录核对原销售药品的生产批号和数量与退货是否相符，其次检查外观质量，必要时进行抽检
B．药品验收记录、进口检验报告书、检验原始记录保存3年
C．我国对进口药品实行批批进口检验制度
D．药品检验室负责滴定液的专人标定与复标，滴定液一般每3个月标定一次
E．化验结果由检验员、复核人、负责人签字