单项选择题

《药品注册管理办法》制定的依据是

A．《药品管理法》
B．《药品管理法》和《药品管理法实施条例》
C．《药品管理法实施条例》
D．《中华人民共和国宪法》
E．关于卫生改革与发展的决定及指导意见
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单项选择题
国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
A．快速审批
B．特殊审批
C．一级审批
D．加快审批
E．火速审批
单项选择题
药品注册时限是指
A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间
B．与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
C．与药品注册相关的审查工作所需时间
D．与药品注册相关的检查工作所需时间
E．与药品注册相关的监督工作所需时间
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