单项选择题

《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
B．申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
C．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理
D．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理
E．申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

<上一题目录下一题>

热门试题

单项选择题

药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括

A．加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B．加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件原件
C．销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件
D．加盖本企业原印章的销售人员授权书复印件
E．加盖本企业原印章的营业执照的复印件

单项选择题

下列关于疫苗的说法，错误的是

A．第一类疫苗不得向个人供应
B．疫苗批发企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构出具的生物制品每批检验合格证明复印件，并加盖企业印章
C．疫苗批发企业经营进口疫苗的，应当提供进口药品通关单复印件，并加盖企业印章
D．疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应索取证明文件，并保存至超过疫苗有效期3年备查
E．设区的市级以上疾病预防控制机构，不得直接向接种单位供应第二类疫苗