多项选择题
药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括
A.每件包装是否有产品合格证
B.药品的包装和说明书上,是否有规定的条款
C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明
D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书
E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志
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多项选择题
药品仓库内药品堆垛应留有一定距离,其距离是
A.药品与墙、屋顶的间距不小于30cm
B.药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm
C.药品与地面的间距不小于10cm
D.药品与房梁的间距不小于20cm
E.药品与供暖管道的间距不小于20cm
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多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
A.贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度
B.起草企业质量管理制度,建立质量标准和质量档案,收集和分析药品质量信息
C.负责首营企业和首营品种的质量审核
D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告,协助开展员工质量管理教育和培训
E.负责药品的验收和检查,指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作,负责不合格药品的审核及监督其处理过程
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