单项选择题

A型题 申请人在申报临床试验时,报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的,国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床试验申请的时限是( )。

A.3个月
B.12个月
C.1年
D.3年
E.5年
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单项选择题
处方管理办法适用于( )。
A.开具、审核处方的相应机构
B.开具、审核处方的人员
C.调剂、保管处方的人员
D.调剂、保管处方的相应机构
E.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
单项选择题
不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是( )。
A.经营方式、经营范围变更
B.注册地址、仓库地址(包括增减仓库)变更
C.企业法定代表人或负责人变更
D.企业分立、合并
E.质量负责人的变更
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