单项选择题

购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经( )

A．企业质量管理机构的审核批准
B．质量管理机构和质量领导组织的审核批准
C．企业主管领导的审核批准
D．企业质量领导组织的审核批准
E．企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准
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单项选择题
进口药品到达允许药品进口的口岸后，由进口药品的企业向( )
A．口岸药检所申请检验
B．口岸所在地药品监督管理部门登记备案
C．海关申请通关
D．向国家药品监督管理部门申请注册
E．口岸申请通关
单项选择题
药品生产洁净区空气洁净度的划分标准是( )
A．按尘埃最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分
B．按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
C．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分
D．按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/立方米划分
E．按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分
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