单项选择题

新药生产批准文号的审批部门是

A．国务院药品监督管理部门
B．省级药品监督管理部门
C．县以上药品监督管理部门
D．国家药典委员会
E．药品审评中心
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单项选择题
药品不良反应英文缩写（）

A．TDM
B．ADR
C．GMP
D．OTC
E．GSP
单项选择题
医疗单位必须获得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的使用许可证后才能使用的药品是
A．麻醉药品
B．医疗用毒性药品
C．血液制品
D．放射性药品
E．戒毒药品
单项选择题
医疗单位必须获得省级公安、环保和药品监督管理部门核发的使用许可证后才能使用的药品是
A．麻醉药品
B．医疗用毒性药品
C．血液制品
D．放射性药品
E．戒毒药品
单项选择题
《进口药品注册证》有效期为
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．10年
单项选择题
下列不属于药品管理法规定的药品标签或说明书上必须注明的内容的是
A．注意事项
B．生产批号
C．有效期
D．不良反应
E．制备过程
单项选择题
西药或中成药处方，每张处方不得超过
A．4种药品
B．5种药品
C．6种药品
D．7种药品
E．10种药品
单项选择题
特殊管理的药品是指
A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品
B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品
C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品
D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品
E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品
单项选择题
下列属于第一类精神药品的是
A．吗啡
B．司可巴比妥
C．可卡因
D．地西泮
E．艾司唑仑
单项选择题
药物临床试验必须符合
A．GMP
B．CSP
C．GLP
D．GCP
E．GAP
单项选择题
在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的应从重处罚
A．擅自动用查封物品的
B．药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的
C．擅自进行生产、销售、使用的
D．被污染的
E．擅自为医疗单位加工制剂的
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