单项选择题

最终为药物注册申请审查提供充分依据的临床试验需要病例数不少于

A.20～30例
B.100例
C.300例
D.2000例
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单项选择题
根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业采购记录的保存期限至少为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不报告所有不良反应，但应报告“导致住院时间延长的不良反应”的是
A.首次进口超过5年的进口药品
B.正在申请《新药证书》的新药
C.新药监测期内的国产药品
D.处于Ⅱ临床试验的药物
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