单项选择题

无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是

A.创新药
B.有关部门规定的生物制品
C.改良型新药
D.没有实施批准文号管理的中药材
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单项选择题
国产药品在境外发生的严重药品不良反应自获知之日起30日内报送
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品不良反应监测机构
C.省级以上药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测机构
单项选择题
药品生产企业获知药品群体不良事件后，开展调查的时限为
A.立即
B.7日内
C.15日内
D.30日内
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