多项选择题
在药品分类管理中国家食品药品监督管理局负责( )
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书,包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
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试题
多项选择题
对制售假药行为的行政处罚有( )
A.没收药品和违法所得
B.并处违法制售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
C.有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》
D.制售假药的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动
E.对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备,予以没收,知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚
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多项选择题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括( )
A.质量方针和目标管理
B.药品不良反应报告的有关规定
C.药品仓储保管、养护和出库复核的管理
D.特殊管理药品的管理
E.不合格药品和退货药品的管理
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